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 又見血壓藥用到致癌原料！ 「衛欣保」、「景德定壓寧」123萬粒下架


:

▲（照/食藥署提供）。

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

又見血壓藥物使用到致癌疑慮的原料藥！食藥署今（15）日晚間發布，又發現1批號問題原料藥含有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」，用於產製「衛欣保膜衣錠80毫克」、「衛欣保膜衣錠160毫克」及「”景德”定壓寧膠囊80毫克」，食藥署要求即刻下架，並於1個月內完成回收。

食藥署表示，健喬信元醫藥生技股份有限公司自主檢驗廠內106年留樣的Valsartan原料藥，檢出1批原料含有「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」，來源為中國浙江天宇藥業股份有限公司（批號：10230-160509）。

這批問題原料藥用於產製「衛欣保膜衣錠80毫克」及「衛欣保膜衣錠160毫克」藥品，受影響藥品共3批，批號分別為：B26541、B24691及B22371，其效期分別至108年2、5及6月止。

食藥署在追查該批號原料藥流向時，又發現景德製藥股份有限公司也購用該批號原料藥，用於產製「”景德”定壓寧膠囊80毫克」，批號：AGR098及AGW118。

食藥署提醒，正在使用該等藥品的患者，由於該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制的疾病，不建議任意停藥，應儘速回診時，與醫師討論，處方其他適當藥品。

食藥署說，sartan類藥品有部分原料藥檢出有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」及「N-亞硝基二乙胺（NDEA）」，該等成分雖具動物致癌性，然對人類資料尚未證明。而為加強管控sartan類藥品品質，食藥署已要求業者針對藥品原料藥須逐批檢驗，未檢出NDMA及NDEA始得供製造使用。

照片來源：食藥署提供

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